壓縮空氣質(zhì)量的檢測在制藥行業(yè)應用

　　壓縮空氣質(zhì)量的檢測在制藥行業(yè)應用

　　壓縮氣體是制藥行業(yè)藥品生產(chǎn)中的一個(gè)主要動(dòng)力源，它貫穿于發(fā)酵、結晶、干燥、過(guò)濾等生產(chǎn)工藝流程之中，因此壓縮空氣質(zhì)量檢測在制藥行業(yè)日常檢測和驗證中顯得尤為重要。

　　常用的壓縮空氣有 兩種：一種為一般性潤滑油壓縮機系統，供儀表的氣動(dòng)元件所用，不與藥品直接接觸；另一種為無(wú)油壓縮空氣系統，是與藥品生產(chǎn)直接接觸的，由于與藥品生產(chǎn)直接接觸的壓縮空氣的品質(zhì)會(huì )影響藥品質(zhì)量的好壞，因此藥品生產(chǎn)企業(yè)使用zui多的還是無(wú)油壓縮空氣系統。

　　2010版GMP認證對壓縮空氣含油、水（露點(diǎn)）的要求：

　　含油：＜0.1 mg/m3

　　含水：＜-40Td （℃）對應絕對濕度為100mg/m3

　　(對應ISO8573 與GB13277的壓縮空氣二級標準)

　　壓縮空氣中存在水分、塵埃、油垢等容易造成以下不利影響：

　?。?）混合在壓縮空氣中的油蒸氣聚集到一定程度就會(huì )形成易爆易燃源，而潤滑油汽化后會(huì )形成一種

　　有機酸，容易腐蝕壓縮空氣管道內表面及氣動(dòng)元件。

　?。?）混入的微小顆粒（如塵埃、鐵銹等），極易損壞氣動(dòng)元件，堵塞節流孔，更加嚴重的是極易

　　對物料造成嚴重的污染。

　?。?）混合在壓縮空氣中的水分，在一定的溫度壓力下就會(huì )飽和析出水滴，當壓縮空氣與物料接觸

　　時(shí)，極易對物料的質(zhì)量造成嚴重的影響。

　　因此，為了滿(mǎn)足GMP的要求，定期檢測壓縮空氣的質(zhì)量是非常必要的。